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药师带你了解什么是“仿制药一致性评价”

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省钱就是赚钱,本文来自西南医院微信服务号,药剂科

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不知道各位小伙伴们有没有发现,

近几年随着药品集采的强力推进,

药品价格一降再降,

有些药品价格简直让人难以置信!

同时,很多拿回家的药品盒上

多了一个新的标识。

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不少人会情不自禁的猜想

“我是在正规三甲医院开的药,

难道是假冒伪劣?”

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陆军军医大学西南医院资深药师,

今天带你了解一下,

“仿制药一致性评价”

到底是什么。

什么称之为仿制药?

专利药是在全球最先提出申请,

并获得专利保护的药品。

由于新药研发需要大量资金和时间,

为了保护药物研发的利益,

一般有20年的保护期,

其他企业不得仿制。

原研药是指过了专利期的,

境内外首个获批上市,

由原生产商生产的,

且具有完整和充分的安全性、

有效性数据作为上市依据的药品。

仿制药是与原研药具有相同的

活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。

按照国际惯例,一旦专利药保护到期,

其他国家和制药厂就可以生产仿制药。

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因此,仿制药并不是假药、劣药或山寨药,

而是由正规厂家生产的,

药品专利保护期到后上市的,

是以原研药为蓝本,

药品成分、适应证、剂量等

都模仿原研药的仿制品。

“仿制药一致性评价”是什么?

由于不同厂家的研发制造能力存在差异,

导致不同厂家仿制的同一种药品,

在药物成分、药品疗效、药物价格等,

均存在较大差异,导致我们很难选择。

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为了解决这个问题,

我国从2016年开始,

对已经批准上市的仿制药进行一致性评价,

按与原研药品质量和疗效一致的原则,

分期分批进行质量一致性评价。

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通过评价的药品,

才允许在包装盒上标识,

相当于药品合格认证,

这样大家才能放心使用。

“仿制药一致性评价”给我们带来了什么?

随着我国仿制药一致性评价的持续推进,

极大提高了药品的安全性和有效性,

同时极大的降低了药品价格。

今年7月31日在重庆刚刚落地实施的

第八批集采中选名单中

通过一致性评价的药品占比达到90%,

中选药品平均降价56%,

药品单价最大降幅达到了95%。

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以我院正在使用的一款抗真菌药物

伏立康唑注射剂为例,

使用美国辉瑞公司生产的威凡,

价格为920.7元/盒。

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集采后武汉启瑞药业生产的

仿制药优瑞康价格为40.06元/盒,

而另一种用于治疗高血脂的

阿托伐他汀钙片,

使用美国辉瑞公司生产的立普妥,

价格为42.77元/盒,

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集采后齐鲁制药生产的仿制药美达信,

价格为2.86元/盒,

算下来降幅高达96%。

所以,小伙伴如果在医院,

拿到带有“仿制药一致性评价”标识的药品,

千万别大惊小怪。

这类药品今后可能会越来越多,

这只能说明,

我们用超低的价格,

买到了合格有效的药品。

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