药师带你了解什么是“仿制药一致性评价”

省钱就是赚钱，本文来自西南医院微信服务号，药剂科

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不知道各位小伙伴们有没有发现，

近几年随着药品集采的强力推进，

药品价格一降再降，

有些药品价格简直让人难以置信！

同时，很多拿回家的药品盒上

多了一个新的标识。

不少人会情不自禁的猜想

“我是在正规三甲医院开的药，

难道是假冒伪劣？”

陆军军医大学西南医院资深药师，

今天带你了解一下，

“仿制药一致性评价”

到底是什么。

专利药是在全球最先提出申请，

并获得专利保护的药品。

由于新药研发需要大量资金和时间，

为了保护药物研发的利益，

一般有20年的保护期，

其他企业不得仿制。

原研药是指过了专利期的，

境内外首个获批上市，

由原生产商生产的，

且具有完整和充分的安全性、

有效性数据作为上市依据的药品。

仿制药是与原研药具有相同的

活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。

按照国际惯例，一旦专利药保护到期，

其他国家和制药厂就可以生产仿制药。

因此，仿制药并不是假药、劣药或山寨药，

而是由正规厂家生产的，

药品专利保护期到后上市的，

是以原研药为蓝本，

药品成分、适应证、剂量等

都模仿原研药的仿制品。

导致不同厂家仿制的同一种药品，

在药物成分、药品疗效、药物价格等，

均存在较大差异，导致我们很难选择。

为了解决这个问题，

我国从2016年开始，

对已经批准上市的仿制药进行一致性评价，

按与原研药品质量和疗效一致的原则，

分期分批进行质量一致性评价。

通过评价的药品，

才允许在包装盒上标识，

相当于药品合格认证，

这样大家才能放心使用。

极大提高了药品的安全性和有效性，

同时极大的降低了药品价格。

今年7月31日在重庆刚刚落地实施的

第八批集采中选名单中

通过一致性评价的药品占比达到90%，

中选药品平均降价56%，

药品单价最大降幅达到了95%。

以我院正在使用的一款抗真菌药物

伏立康唑注射剂为例，

使用美国辉瑞公司生产的威凡，

价格为920.7元/盒。

集采后武汉启瑞药业生产的

仿制药优瑞康价格为40.06元/盒，

而另一种用于治疗高血脂的

阿托伐他汀钙片，

使用美国辉瑞公司生产的立普妥，

价格为42.77元/盒，

集采后齐鲁制药生产的仿制药美达信，

价格为2.86元/盒，

算下来降幅高达96%。

所以，小伙伴如果在医院，

拿到带有“仿制药一致性评价”标识的药品，

千万别大惊小怪。

这类药品今后可能会越来越多，

这只能说明，

我们用超低的价格，

买到了合格有效的药品。

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